Descripción Polvo cristalino in-
coloro o blanco
Olor Inodoro
Identificación
Espectro IR Corresponde a refer.
Tiempo de retención HPLC El tiempo de reten-
ción del pico prin-
cipal obtenido con
Espectro UV Corresponde a refe-
rencia del espectro
A 1%/1cm (258nm) No más de +/-3.0%
Punto de fusión 181 - 199 °C
Prueba de Bromo Positivo
Solubilidad
En agua Muy Soluble
En Etanol Libremente soluble
Color de solución No mas intensa que
la referencia B9
Claridad de solución no mas opalecente
que la suspensión 1
pH 5% sol.acuosa 4.5 - 6.5
Sustancias Relacionadas
Hidrobromuro de Homatropina <=0.5%
Impurezas A <=0.5%
Sust.Rel.indiv. no especif. <=0.1%
Cta.total de sust.rel. <=1.0%
Cada marca subsidiaria <=0.5%
Suma total de marcas subs. <=1.0%
Homatropina,atropina y otros
alcaloides No se detecta
Impurezas org.volátiles
Solventes residuales
Acetona <=1000 ppm.
Metil bromuro <=50 ppm.
Pérdida de secado <=0.5%
Cenizas sulfatadas <=0.1%
Ensayo
Tit.con acido perclórico 98.5 - 100.5%
Cromatografía líquida 98.0 - 102.0%
Lote: M270 1010469
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Polvo blanco crist.
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
195 °C
Conforme
Conforme
Conforme
Pasa Prueba
Pasa Prueba
5.8
<0.1%
0.1%
0.1%
0.4%
Pasa Prueba
Pasa Prueba
Conforme
Conforme
160 ppm.
<10
<0.1%
<0.1%
100%
99.6%
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