Identificación
A. Absorción IR Espectro de la mues-
tra exhibe máx.sólo
en la misma long.de
onda que el std.USP
B. Asorción UV Muestra exhibe máx. y
mín.en la misma long.
de onda que std. USP
C. Desarrollo de color Se produce color rojo
cereza profundo a púr
pura.
Solubilidad En agua y clorformo
Rango de Fusión 78.0 - 82.0 °C
Pérdida de secado NMT 0.5%
Metales Pesados NMT 0.0025%
Pureza cromatográfica (HPLC) NMT 1.5% Guaifenesina
NMT 0.03% Guayacol
NMT 0.5% Bis
NMT 0.5% 1.3 isómero
NMT 0.1% Otras imp.
NMT 1.0% Sust.Relac.
Imp.Org.Volátiles Conforme
Ensayo (HPLC) Entre 98.0 y 102.0%
pH (Sol 1%) Entre 5.0 y 7.0
Prueba de filtración Color blanco,sin ma-
teria particular
Densidad Como información
Granulometría Malla 80 como info.
Malla 325 como info.
Total retenido-NMT 8%
Lote: E580 012011
|
Cumple con standard
Cumple con standard
Púrpura
Conforme
79.3 - 80.4 °C
0.1%
Menos de 0.0025%
0.3%
0.02%
0.4%
0.1%
0.0%
0.6%
Conforme
99.8%
5.7
Pasa Prueba
Volúmen 0.40 g/ml
Compactado 0.59 g/ml
1%
3%
4%
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